Dejar de fumar con medicación: opciones disponibles en España

Qué aporta la medicación y qué no

Ningún tratamiento sustituye a la decisión de dejar de fumar: la ficha técnica de Todacitan pide una intención firme de dejarlo, la de Zyntabac lo prevé siempre junto a un apoyo motivacional, y las de Champix y de los parches Nicotinell recuerdan que el asesoramiento y el apoyo mejoran las posibilidades de éxito.

La medicación ayuda mientras se rompe el hábito: la nicotina, la citisiniclina y la vareniclina alivian el ansia de fumar y la abstinencia, mientras que la ficha técnica de Zyntabac indica que se desconoce el mecanismo por el que el bupropión ayuda a no fumar. En los dos ensayos de autorización que compararon Champix con bupropión y con placebo, no fumaron entre las semanas 9 y 12 alrededor del 44 % de quienes tomaron vareniclina, el 30 % con bupropión y el 18 % con placebo. Son proporciones de quienes participaron en los ensayos y no predicen lo que le ocurrirá a cada persona.

Parches de nicotina: cómo se eligen y se usan

En CIMA, el registro de la AEMPS, todas las presentaciones comercializadas de nicotina para dejar de fumar (parches, chicles, comprimidos para chupar y espray bucal) figuran como medicamentos sin receta. En los parches de Nicotinell, la dosis de partida depende de la dependencia, que su ficha técnica mide por los cigarrillos al día o con el test de Fagerström, y después se reduce por etapas de 3 a 4 semanas, como resume la tabla.

Los parches de 24 horas, como Nicotinell, de 7, 14 y 21 mg, se cambian cada día y se pegan sobre piel seca, sin lesiones y con poco vello, en un sitio distinto cada vez. Los de 16 horas, como Nicorette Clear, se ponen al levantarse y se quitan al acostarse. Según las fichas de Nicotinell y de Nicorette Clear, el tratamiento dura unos 3 meses, no debe superar los 6 meses salvo que el médico lo recomiende y lo supervise, y durante todo él hay que dejar de fumar por completo.

Chicles, comprimidos y espray: cuándo se combinan con el parche

El parche actúa despacio: según la ficha técnica de Nicotinell, la nicotina empieza a detectarse en sangre entre 1 y 2 horas después de ponerlo. La ficha de Nicorette Clear contempla que los fumadores muy dependientes o con ansias irresistibles combinen el parche con un único formato oral para un alivio rápido: chicles o comprimidos de 2 mg, o espray de 1 mg por pulsación. La de Nicotinell, en cambio, pide no combinarlo con chicles o comprimidos para chupar salvo bajo supervisión médica; antes de combinar formatos, consúltelo con el médico.

Precauciones con los parches de nicotina

La ficha técnica de Nicotinell pide cautela o supervisión médica en estas situaciones:

• Infarto o ictus recientes, o arritmia grave, con situación inestable: primero se intenta dejarlo sin fármacos, y el parche solo se usa bajo supervisión médica.
• Diabetes, hipertiroidismo, feocromocitoma, insuficiencia hepática o renal grave y úlcera péptica activa.
• Epilepsia o tratamiento anticonvulsivo, porque se han notificado convulsiones relacionadas con la nicotina.
• Embarazo y lactancia: primero se intenta dejarlo sin nicotina. En el embarazo, el parche solo se usa si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto; en la lactancia se prefieren las formas orales, y el parche solo se empieza tras consultar al médico.
• Niños: incluso un parche usado conserva nicotina suficiente para hacerles daño, así que se guarda fuera de su alcance.
• Resonancia magnética: el parche contiene aluminio y se retira antes de la prueba.

Citisiniclina

La citisiniclina, que antes se llamaba citisina, es un alcaloide vegetal parecido a la nicotina: compite con ella por los mismos receptores y los estimula menos. En CIMA, todos sus medicamentos (Todacitan, Recigarum y Zandraqet) necesitan receta. El tratamiento dura 25 días, empieza con un comprimido cada 2 horas y hay que haber dejado de fumar, como máximo, al quinto día.

Según la ficha técnica de Todacitan, está contraindicada en la angina inestable, tras un infarto o un ictus recientes, en las arritmias con relevancia clínica y en el embarazo y la lactancia, y sus reacciones adversas suelen ser leves o moderadas, sobre todo digestivas. La pauta día a día está en la ficha de Todacitan.

Vareniclina

La vareniclina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos: alivia el ansia de fumar y la abstinencia y, al impedir que la nicotina se una a ellos, reduce la recompensa del cigarrillo. En CIMA están comercializados Champix y cinco genéricos, todos con receta y, al consultarlo para este artículo, sin problemas de suministro registrados.

La toma suele iniciarse entre una y dos semanas antes del día fijado para abandonar el tabaco; la dosis sube de forma escalonada durante la primera semana, desde el octavo día es de 1 mg dos veces al día y el tratamiento dura 12 semanas. Con la dosis recomendada, el efecto adverso más comunicado en los estudios fue la náusea, en el 28,6 % de los pacientes. La pauta y la financiación se detallan en la ficha de la vareniclina.

Bupropión

El bupropión actúa frenando la recaptación de noradrenalina y dopamina, y la ficha técnica de Zyntabac lo clasifica entre los antidepresivos. En CIMA, Zyntabac 150 mg es el único medicamento con bupropión indicado para dejar de fumar; los demás, como Elontril, lo están para los episodios de depresión mayor. Se toma de 7 a 9 semanas, y el día para abandonar el tabaco se elige en las dos primeras, mejor en la segunda.

Está contraindicado, entre otras situaciones, con cualquier antecedente de convulsiones, en la bulimia o la anorexia nerviosa y en el trastorno bipolar. Según su ficha, con dosis de hasta 300 mg al día, la máxima recomendada, las convulsiones afectan a alrededor de 1 de cada 1.000 pacientes, y la tensión arterial puede subir, sobre todo junto con parches de nicotina. Más detalle en la ficha del bupropión.

Ánimo, ideas de suicidio y otras señales de alarma

Dejar de fumar, con o sin medicación, puede traer ánimo deprimido y, en raras ocasiones, ideas o intentos de suicidio, como recogen las fichas técnicas de la vareniclina, del bupropión y de la citisiniclina; las de la vareniclina y la citisiniclina añaden que puede agravar una enfermedad psiquiátrica previa, como la depresión. Conviene contar al médico cualquier antecedente psiquiátrico antes de empezar.

Con la vareniclina se han notificado, tras su comercialización, alteraciones del comportamiento o del pensamiento, ansiedad, psicosis, cambios de humor, conducta agresiva, depresión y pensamientos o conductas suicidas; ante síntomas graves, se suspende de inmediato y se consulta a un profesional sanitario.

Con el bupropión se han comunicado síntomas psicóticos y maníacos, sobre todo con antecedentes psiquiátricos, y depresión que rara vez incluye ideas de suicidio, por lo general al principio del tratamiento. En un metaanálisis de ensayos con antidepresivos en adultos con trastornos psiquiátricos, los menores de 25 años tuvieron más riesgo de pensamientos y conductas suicidas que con placebo.

Si aparecen ideas de hacerse daño, puede llamar al 024, la línea de atención a la conducta suicida del Ministerio de Sanidad: gratuita, confidencial y disponible a cualquier hora. Ante una urgencia, una convulsión o una hinchazón de labios, lengua o garganta, llame al 112.

Qué financia el SNS y con qué condiciones

Según BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, las presentaciones de citisiniclina y de vareniclina y las cajas de 30 y 60 comprimidos de Zyntabac figuran como financiadas solo con condiciones; no lo están la caja de 100 comprimidos de Zyntabac ni las de 112 comprimidos de 1 mg de Cuitvar y de Vareniclina Normon. Ninguna de las presentaciones comercializadas de nicotina para dejar de fumar figura en BIFIMED como financiada; el artículo 92.2 del Real Decreto Legislativo 1/2015 establece que «no se incluirán en la prestación farmacéutica medicamentos no sujetos a prescripción médica».

Con una receta médica privada no se aplica la financiación, y el medicamento se paga en la farmacia. En los registros de BIFIMED de la citisiniclina, de los genéricos de vareniclina y de Zyntabac, las condiciones son estas:

Esta página es informativa: quién decide el tratamiento

Desde este artículo no se puede solicitar la receta de ninguno de estos medicamentos: su contenido es informativo. Si conviene empezar con citisiniclina, vareniclina o bupropión, y con qué pauta, lo decide el médico que le atiende: su médico de cabecera o, para el tratamiento financiado, los médicos del programa de deshabituación tabáquica de su comunidad autónoma. Con los sustitutivos de nicotina puede orientarle su farmacéutico, y el resumen de todas las opciones está en dejar de fumar.